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EIT的3D打印CellularTitanium®椎间融合器获FDA批准

发布时间:2019-03-01 12:26:09

来源:编译自3ders.org

作者:刘洋

    德国医疗器械公司EmergingImplantTechnologies(EIT)的3D打印CellularTitanium®脊柱支撑植入物现已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。

    迄今为止,EIT开发的CellularTitanium植入物已经用在了来自15个国家的10000个病例中。FDA批准允许EIT首次在美国销售这种椎间融合器,这是EIT的一个重要里程碑。    

    CellularTitanium是用选择性激光熔融(SLM)增材制造而成的,有80%的孔隙率,极大促进了骨修复所需的细胞生长。此外,如果研究发现了能优化孔隙率或植入物设计的新参数,SLM将允许EIT轻松重新设计设备并重新申请批准。    

    在此时进入美国市场,EIT面临着不小的竞争。前不久,弗吉尼亚医疗器械制造商K2M的可调节3D打印MOJAVEPL腰椎支撑融合器获得了FDA批准。2016年3月,Stryker的3D打印Tritanium腰椎融合器获得了FDA批准,并且已经在尝试用PEEK塑料来3D打印植入物。

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